01 Uç Birim · Edge Device Mimarisi

Myola BioSense ESP32-S3 uç birimi · biyo-sinyal DAQ · z-uzayı PID kapalı çevrim · BLE veri döngüsü

Hastanın biyomekanik sinyallerini (EMG · IMU · Laktat) gerçek zamanlı okuyan, filtreleyen ve latching solenoid aktüatörünü kapalı çevrimli olarak süren otonom bir dinamik rehabilitasyon uç birimi.

MCU
ESP32-S3 · çift çekirdek
KONTROL
PID (z-uzayı)
TELEMETRİ
BLE · periyodik

02 Neden gerekli?

Problem & çözüm

Üst ekstremite yaralanmalarında rehabilitasyonun klinik gerçeği ile uç birimimizin cevabı.

Problem

Mevcut rehabilitasyon süreci

  • Öznel değerlendirme — yorgunluk eşiği terapist gözlemine bağlı, nesnel ölçüm yok.
  • Statik ortez zorluğu — uzun immobilizasyon kas atrofisi ve eklem sertliği getirir.
  • Klinisyene körleme dönüş — seanslar arası hastanın biyo-verisi kayıt altında değil.
  • Enerji maliyeti — sürekli güç veren sistemler batarya ömrünü eritiyor, taşınabilirlik düşük.
Çözüm

Myola BioSense yaklaşımı

  • Dinamik ortez mantığı — kontrollü hareket: kas aktivasyonunu destekler, tendon gliding sağlar.
  • Kapalı çevrim PID + EMG — assist seviyesi hastanın anlık kas gücüne göre %20–40 hedefiyle ayarlanır.
  • BLE telemetri + haptik geri bildirim — seans sonunda veri paketi mobil uygulamaya iletilir; eşik aşımında titreşim uyarısı.
  • Latching solenoid — kilitli bekleme ≈ 0 mW; uç birim event-driven uyku ile uzun ömürlü.

03 Klinik çerçeve

Dinamik ortez mantığı & endikasyonlar

Modern ortopedinin temeli erken mobilizasyon — tam immobilizasyon iyileştirici değil, atrofi kaynağıdır.

Omuz çıkığı

Dış rotasyon kısıtlaması

≈ 3 hafta velpau bandajı yerine; dış rotasyonu kısıtlayan ayarlanabilir açı, erken hareket + kas gücü koruması. Özellikle yaşlı hastada dirsek sertliğini engeller.

Dirsek kırık / çıkık

Kademeli ekstansiyon / fleksiyon

Fleksiyon ve ekstansiyon yüzleri ayarlanabilir; omuz ROM korunur. Kontrollü açı ilerlemesi ile eklem sertliği önlenir.

Humerus kırığı

Erken dönem hareket izni

Kırık stabilitesi korunarak düşük yoğunluklu, pasif asistanslı hareket; kemik iyileşmesi sırasında çevre kasların tonunu sürdürür. Radial sinir seyri risk bölgesi — basınç ve ROM sınırı titizlikle ayarlanır.

Tendon kesisi

Tedrici, kontraktür önleyici

Onarım hattını koruyan sınır açılar içinde tedrici mobilizasyon; yapışıklık (kontraktür) oluşumu azalır, gliding korunur.

04 Klinik zeka katmanı

Sinyalden nesnel karara

Ham biyo-sinyaller MCU + mobil AI katmanında işlenerek klinisyenin doğrudan kullanabileceği sayısal biyobelirteçlere dönüşür — “ne hissediyorsun” değil, ne ölçüyoruz.

PFI

Periferik Yorgunluk İndeksi

Kaynak
EMG median-freq kayması
Birim
0–100 skor

Kas aksiyon potansiyelinin frekans içeriği yorgunlukla aşağı kayar; bu kayma oranı nesnel yorgunluk göstergesidir.

ROM

Aktif ROM skoru

Kaynak
IMU açı trajektorisi
Birim
% hedef açı

Hedeflenen eklem açısına ne oranda ulaşıldığını seans bazında raporlar — fonksiyonel iyileşmenin birincil ölçütü.

LT

Laktat eşiği

Kaynak
Laktat sensörü + EMG trendi
Birim
mmol/L

Aerobik ↔ anaerobik metabolizma geçişini gösterir; aşırı yüklenme uyarısı ve seans yoğunluk ayarı için kullanılır.

AAS

Adaptif Assist Seviyesi

Kaynak
PFI + ROM + LT füzyonu
Birim
% · hedef %20–40

Üst biyobelirteçlerin ağırlıklı bileşimiyle uç birimin desteği dinamik güncellenir — kişiye özel, zamanla azalan.

05 Güvenlik çerçevesi

Sınırlar, kontrendikasyonlar & donanım güvenliği

Dinamik ortez, statik immobilizasyonun yerine geçmez — doğru endikasyon + donanım güvenlik halkaları ile çalışır. Soru: nerede kullanılmaz?

Akut instabilite

Tam immobilizasyon gerektiren dönem

Unstabil kırık / yeni redüksiyon (0–5 gün) sırasında stabilite önceliklidir. Cihaz ancak hekim onayıyla düşük assist + dar ROM modunda devreye girer; aksi halde pasif splint önerilir.

Cilt bütünlüğü

Açık yara · aktif enfeksiyon

EMG elektrotları ve bandaj temas bölgelerinde açık yara, aktif enfeksiyon veya dermatit varsa kullanım kontrendikedir. Cilt iyileşmeden sensör katmanı yerleştirilemez.

Nörolojik

Ciddi motor defisit / sinir hasarı

EMG'de anlamlı kas aktivasyonu yoksa feed-forward girdisi üretilemez; cihaz sadece pasif ROM modunda çalışır. Humerus kırıklarında radial sinir bölgesi özellikle değerlendirilmelidir.

Uyum

Hasta kooperasyonu & kognitif sınır

Dinamik ortez aktif hasta katılımı ister. Talimata uyamayan grupta (demans, ağır ağrı, sedasyon) yanlış kullanım deformite riski oluşturur — statik ortez daha uygundur.

06 Gömülü sistem mimarisi

Uç birim (Edge Device) tasarım kararları

ESP32-S3 üzerinde çalışan hiyerarşik kontrol katmanı — üç temel mühendislik tercihi ve neden'i.

Çift çekirdekli asenkron işlem

Core 0 BLE iletişimi + paketleme; Core 1 donanım kesmeleri + gerçek zamanlı PID. Veri gönderimi sırasında motor kontrolünde kararsızlık (stutter) donanımsal olarak engellenir.

  • Xtensa LX7 · 240 MHz
  • FreeRTOS · görev tahsisi

Z-uzayı PID kapalı çevrim

s-uzayında tasarlanan geri besleme döngüsü ayrık-zaman z-uzayına dönüştürülerek MCU'da çalışır. Kp, Ki, Kd katsayıları IMU açı hatasını minimize eder; hareket profili sarsıntısızdır.

  • Ts = 5 ms kontrol periyodu
  • Anti-windup + saturasyon

Event-driven güç yönetimi

Latching solenoid kilitli pozisyonda 0 mW tüketir; ESP32-S3 yalnızca EMG yetersiz kaldığında kısa PWM darbeleri üretir. Boştayken uç birim deep-sleep'e geçer ve batarya ömrü maksimize edilir.

  • RTC timer uyanma
  • < 10 µA uyku akımı

07 Donanım · Blok şeması

Fiziksel mimari

ESP32-S3 çevresinde sensör ön-yükselteç katmanı, motor sürücü ve güç yönetiminin bağlantı topolojisi.

08 Mekanik tasarım

Fiksasyon & kuvvet iletim topolojisi

Solenoid kuvveti hastanın kas-eklem sistemine nasıl aktarılır? Ankraj · strap · makara · release kararları uç birimin elektronik mimarisiyle birlikte düşünüldüğünde cihaz gerçekten taşınabilir olur.

Ankraj

Omuz vs gövde (thorax) bağlantı

Reaksiyon kuvveti için sabit referans noktası gerekli. Humerus kırıklarında omuz ankrajı bası yapabilir; gövde ankrajı (thorax strap) daha stabil — ankraj kaymasıyla kuvvet yönlenmesi engellenir.

Strap

Figure-of-8 çapraz dağılım

İki omuz üzerinden çapraz geçen strap tek taraflı yüklenmeyi dengeler; ipsilateral varyant daha hafif ve günlük kullanıma uygundur. Hastanın yaşam tarzına göre modüler seçim.

Makara

Dirsek çevresinde ekstra moment

Dirsek çevresine yerleştirilen yönlendirici makara, solenoid kuvvet hattını uzatır; M = F·d ile küçük aktüatör → büyük torque. PWM duty düşer, ısınma azalır, seans süresi uzar.

Release

Acil durum quick-release

Mekanik quick-release mandalı → hasta ağrı/şok anında tek hareketle aktüatörü kol kuvvetinden ayırabilir. Watchdog fault'u + fiziksel mandal birlikte iki katmanlı güvenlik oluşturur.

09 Sensör & aktüatör katmanı

Donanım bileşenleri

Her bileşen için görev, örnekleme ve kontrol hattı.

1 kHz

EMG sensörü

Kasın aksiyon potansiyelini yakalar. Ön-yükselteç + enstrümantasyon amplifikatör; dijital HPF ile baseline drift giderilir, zarf çıkarıcı (RMS) yorgunluk belirteci üretir.

Rol
Kas aktivasyonu
Çıkış
EMG zarfı (mV)
Kanal
ADC · 12-bit
100–200 Hz

IMU (6-DOF)

3 eksen ivmeölçer + 3 eksen jiroskop. Madgwick / tamamlayıcı filtre ile füzyon; gerçek zamanlı eklem açısı kestirimi PID geri beslemesine girer.

Rol
Eklem açısı
Arayüz
I²C / SPI
Füzyon
Madgwick
0.03 Hz

Laktat sensörü

Terden laktat konsantrasyonu. Biyokimyasal cevap yavaş — 30 saniyelik periyotlarla örneklenir, tamponlanır, mobil AI'ya laktat eşiği hesabı için gönderilir.

Rol
Metabolik yük
Çıkış
mmol/L
Dönüş
Laktat eşiği
PWM

Latching solenoid

Çift stabil kilitlemeli aktüatör. Kilit / açma için kısa PWM darbesi yeterli; arada güç tüketimi sıfır. Sürücü üzerinden akım ve konum geri beslemesi PID'ye döner.

Rol
Mekanik destek
Bekleme
≈ 0 mW
Kontrol
PWM + FB

10 Sinyal işleme · DSP pipeline

Ham veriden karar girdisine

EMG ve IMU verileri MCU üzerinde sırasıyla filtrelenir, füzyona uğrar ve PID geri besleme hattına sunulur.

11 Kontrol algoritması

Kapalı çevrim PID (z-uzayı)

Sürekli zamanlı PID kanunu ayrık zamanda örneklenir ve mikrodenetleyicide gerçek zamanlı çalıştırılır.

12 Firmware · Durum makinesi

Uç birim yürütme döngüsü

Uyku, kalibrasyon, aktif kontrol, telemetri ve hata durumlarının geçişleri — FreeRTOS görevleri üzerinde olay tetiklemeli.

13 Versiyon · Bağlam diyagramı

DFD — Seviye 0

Uç birimin dış dünyayla veri alışverişi: hasta biyo-sinyali, aktüatör kontrolü ve mobil uygulama ile BLE senkronizasyonu.

0.0 Myola BioSense Uç Birim — ESP32-S3 üzerinde biyo-sinyalden kapalı çevrim motor kontrolüne uzanan tek noktalı akış merkezi.

14 Versiyon · İç süreç ayrıntısı

DFD — Seviye 1

Uç birim içindeki omurga: DAQ → Filtre & Füzyon → PID (z-uzayı) → PWM Sürücü, seans tamponu ve BLE paketleme döngüsü.

15 Uygulama protokolü

Kullanım fazları & assist profili

Doku iyileşmesinin evrelerine göre cihaz destek seviyesi (assist) aşamalı olarak azaltılır — hedef %20–40 bandında kaslara yük aktarmak.

0–5 gün · İnflamasyon

Pasif destek · yüksek assist

Velpau bandajı benzeri kontrollü immobilizasyon; ayarlı açı kısıtlayıcısı ile dış rotasyon sınırlanır. Düşük PWM duty, kısa seans — ağrı/şişlik yönetimi önceliklidir.

assist ≈ 60–80%
5–21 gün · Proliferasyon

Pasif → kontrollü aktif geçiş

Tendon gliding için pasif ROM; ardından EMG zarfına göre asiste aktif hareket. Kademeli ekstansiyon / fleksiyon yüzleri hedef açıya göre genişletilir.

assist %20–40 (hedef)
21+ gün · Remodelasyon

İleri faz · zamanla azalan destek

Kas aktivasyonu baskın; cihaz yalnızca yorgunluk eşiğinde destek verir. Cihaz hareketi başlatır ve yönlendirir, kasın yerine geçmez.

assist < %20

* Klinik karar hekim ve fizyoterapist değerlendirmesindedir; cihaz bu süreci nesnel biyo-veriyle destekler.

16 Teknik özet · prototip

Donanım & kontrol katmanı

Prototip çalışma değerleri — ürün dokümantasyonu ile güncellenir.

Katman Parametre
MikrodenetleyiciESP32-S3 · Xtensa LX7 · çift çekirdek · Wi-Fi/BLE 5.0
Biyo-sinyal DAQEMG ~1 kHz · IMU 100–200 Hz · Laktat 0.03 Hz (30 sn)
Sinyal işlemeDijital filtre (IIR/FIR) · EMG zarfı · IMU füzyonu (Madgwick)
KontrolKapalı çevrim PID — z-uzayı · Ts 5 ms · anti-windup
AktüatörLatching solenoid · PWM sürücü · akım/konum geri besleme
Mekanik topolojiFigure-of-8 / ipsilateral strap · thorax veya omuz ankraj · dirsek makarası · quick-release
BiyobelirteçlerPFI · ROM · LT · AAS (kaynak: EMG + IMU + Laktat füzyonu)
Assist profiliHedef %20–40 · zamanla azalan · EMG tetikli
Kuvvet profiliLineer / non-lineer destek eğrisi · başlangıçta yüksek → hareket ilerledikçe azalan
AyarlanabilirlikROM · kuvvet · hız — kişiye özel (mobil uygulamadan)
Haptik geri bildirimEşik aşımında titreşim uyarısı · hasta + klinisyen bildirimi
Güç yönetimiEvent-driven uyku · kilitli solenoid ≈ 0 mW · < 10 µA sleep
TelemetriBLE 5.0 · periyodik paket · 30 dk seans döngüsü
Güvenlik halkalarıAkım saturasyonu · ROM kesmesi · watchdog · anti-windup · ramp limit · quick-release
KontrendikasyonAkut instabilite · açık yara · ciddi motor defisit · hasta uyumsuzluğu

17 TRL yol haritası

Konsepten üretime

Teknoloji hazırlık seviyesi (TRL) bazında mevcut konum ve sonraki adımlar.

  1. TRL 3

    Kavramsal doğrulama

    Matematiksel model, simülasyon, bileşen seçimi — akademik literatür temelli.

  2. TRL 4 · Şimdi

    Laboratuvar prototipi

    ESP32-S3 + sensör devresi + solenoid sürücü entegrasyonu; mekanik topoloji (strap + makara + release) iteratif doğrulama.

  3. TRL 5–6

    Klinik benzeri test

    Gerçek kullanım ortamında pilot değerlendirmeler, iteratif PID kalibrasyonu, ergonomik iyileştirme.

  4. TRL 7–9

    Saha & sertifikasyon

    Klinik saha çalışması, CE-MDR / ISO 13485 uyumu, seri üretime hazır tasarım.

18 Mimari göstergeler

Bir bakışta uç birim

Hedeflenen örnekleme, işleme ve güç değerleri.

0Hz EMG örnekleme (hedef)
0çekirdek Asenkron görev (BLE / PID)
0ms PID kontrol döngüsü periyodu
  • Dinamik ortez yaklaşımı — statik immobilizasyon yerine kontrollü hareket
  • %20–40 hedef assist bandı — kas aktivasyonu zorunlu, atrofi önlenir
  • 4 nesnel biyobelirteç (PFI · ROM · LT · AAS) — öznel skor gerekmez
  • Modüler mekanik topoloji — figure-of-8 ↔ ipsilateral · makara ile küçük aktüatör / büyük torque
  • Çok katmanlı güvenlik — akım saturasyonu · ROM kesmesi · watchdog · quick-release
  • Gerçek zamanlı kapalı çevrim PID — Core 1 donanım kesmelerine tahsisli
  • BLE yalnızca seans sonunda paketi gönderir; RF gürültüsü kontrol döngüsüne sızmaz
  • Mobil tarafta AI — periferik yorgunluk indeksi ve laktat eşiği hesaplaması

19 İletişim

Myola BioSense ekibine yazın

Sorularınız, iş birliği önerileri ve jüri geri bildirimleri için — mesajınız doğrudan ekip e-postasına iletilir.

Ya da doğrudan yazın → arifbatuhanbahar@gmail.com